過去のお知らせ

治験標準業務手順書（第1部）（第2部）を変更いたしました。
レセプト用（治験・治験機器）概要を変更いたしました。
『各種手続き』の『業務手順書』『新規申請』よりご確認ください。

「2021年度治験審査委員会開催日程」「2021年度東海大学医学部付属病院群治験審査委員会委員名簿」「2021年度東海大学医学部付属病院群治験審査委員会委員の指名」を掲載いたしました。

・治験・臨床研究管理部を治験・臨床研究センターと改称致しました。
治験・臨床研究センターとなる治験・臨床研究管理部の臨床研究事務室と診療情報解析室を統合し、臨床研究推進室と致しました。
治験・臨床研究センターに治験・臨床研究企画室を新設致しました。また、一部の標榜科名を変更致しました。

・病院長からのお知らせ（ 66KB）

・「東海大学医学部付属病院病院情報システム利用登録届」を変更致しました。【各種手続き】の「モニタリング・監査」よりご確認ください。

・2021年4月1日付で治験・臨床研究管理部の名称が治験・臨床研究センターに変更となります。
また、一部の標榜科名が変更となります。（ 42KB）
契約書等の読み替えにつきましては後日追ってお知らせ致します。

・「2020年度治験審査委員会開催日程」「2020年度東海大学医学部付属病院群治験審査委員会委員名簿」「2020年度東海大学医学部付属病院群治験審査委員会委員の指名」を掲載いたしました。

・2020年度治験審査委員会開催日程（予定）（ 112KB）です。確定後、追って更新いたします。

新病院長からのお知らせ（ 39KB）

・当施設病院長が2019年4月1日付で 飯田 政弘 から 渡辺 雅彦 に変更となります。
契約書等記載の病院長名読み替え等の対応につきましては後日追ってお知らせ致します。
なお、『契約書・覚書』につきまして新病院長名への変更版を掲載致しましたので『各種手続き』よりご確認ください。

・「2019年度治験審査委員会開催日程」「2019年度東海大学医学部付属病院群治験審査委員会委員名簿」「2019年度東海大学医学部付属病院群治験審査委員会委員の指名」を掲載いたしました。

・2019年度治験審査委員会開催日程（予定）です。確定後、追って更新いたします。

・「統一書式」の一部改正に伴い、関連書類の変更を致しました。
【各種手続き】の「新規申請」「安全性情報」「変更申請」「モニタリング・監査」「終了・中止」よりご確認ください。
「ポイント算出表」「別表」の変更につきましては後日追ってお知らせ致します。

・「2018年度治験審査委員会開催日程」「2018年度東海大学医学部付属病院群治験審査委員会委員名簿」「2018年度東海大学医学部付属病院群治験審査委員会委員指名」を掲載いたしました。

・治験標準業務手順書が第5版に改定されました。

・「新規申請時の手続きについて」「治験実施後の各種手続きについて」を更新しました。

・統一書式の記載見本を追加いたしました。

・支払い先銀行名変更に伴い覚書を変更致しました。
「各種手続き」の『契約書・覚書』『新契約書・覚書』よりご確認ください。

・「各種手続き」より『書式7-T治験実施計画書からの逸脱（緊急の危機回避の場合を除く）に関する院内報告書』『モニタリング申込書・報告書』『臨床試験費用覚書（2009/04/01）』『治験協力費に関する覚書』を削除致しました。

書式が必要の際は事務局までお問い合わせください。

・『臨床試験費用に関する覚書_別表1』『臨床試験費用に関する覚書_別表2』『臨床試験研究経費ポイント算出表』を変更致しました。
「各種手続き」の「新契約書・覚書」よりご確認ください。

・治験審査委員会委員職名変更（ 152KB）に伴い、東海大学医学部付属病院群治験審査委員会委員名簿（2017年7月～）を掲載いたしました。

・「2017年度治験審査委員会開催日程」「2017年度東海大学医学部付属病院群治験審査委員会委員名簿」「2017年度東海大学医学部付属病院群治験審査委員会委員指名」を掲載いたしました。

・治験審査委員会委員追加に伴い、東海大学医学部付属病院群治験審査委員会委員指名書及び名簿(2017年1月～）（ 153KB）を掲載いたしました。

・治験・臨床研究管理部 部屋移動のお知らせ
治験事務室、治験実施室は12月26～28日に2号館1階から同館2階へ移動します。
移動先につきましてはアクセスマップを更新致しましたのでご確認ください。

・「企業活動と医療機関等の関係の透明性ガイドライン」について掲載いたしました。

・「2016年度治験審査委員会開催日程」「2016年度東海大学医学部付属病院群治験審査委員会委員名簿」「2016年度東海大学医学部付属病院群治験審査委員会委員指名」を掲載いたしました。

・新病院長からのお知らせ（ 35KB）
・治験標準業務手順書が第4版に改定されました。（ 45KB）「各種手続き」よりダウンロード可能です。
・SOP改定に伴い『統一書式（書式2,10）の運用変更について』を追加しました。

・当施設病院長が2016年4月1日付で猪口 貞樹から飯田 政弘に変更となります。
契約書等記載の病院長名読み替え等の対応につきましては後日追ってお知らせ致します。
なお、『契約書・覚書』につきまして新病院長名への変更版を掲載致しましたので『各種手続き』の『新契約書・覚書』よりご確認ください。
・2016年度治験審査委員会開催日程（予定）です。確定後、追って更新いたします。（ 332KB）

・治験審査委員会委員変更（ 160KB）に伴い、東海大学医学部付属病院群治験審査委員会委員指名書及び名簿2015年度（2015年12月15日～）を掲載いたしました。

・治験審査委員会委員変更（ 155KB）に伴い、東海大学医学部付属病院群治験審査委員会委員指名書及び名簿（2015年10月～）を掲載いたしました。

・「2015年3月までに承認された治験等の最新版契約書への移行（ 186KB）」についてお知らせいたします。
　詳細は『各種手続き』より確認してください。

・『統一書式の一部運用変更及びこれに伴う費用関連書類の変更（ 110KB）』についてお知らせいたします。
詳細は『各種手続き』より確認してください。
・『統一書式（書式11,17）の運用変更について』を追加しました。
・『新製造販売後臨床試験委託契約書』『新臨床試験費用覚書』『別表1,2』『別表1,2（見本）』に誤記がありましたので修正いたしました。

・2015年10月31日（土曜日）市民のための医療講座のお知らせ（ 723KB）
参加希望者は下段の「お問い合わせ」より、氏名、住所、電話番号を記載して、お申し込みください。
（種別は「事務手続きお問い合わせ」でお願いします）

『直接閲覧の実施方法（ 209KB）』が変更になりました。詳細は『各種手続き』より確認してください。

「2015年度治験審査委員会開催日程」「2015年度東海大学医学部付属病院群治験審査委員会委員名簿」「2015年度東海大学医学部付属病院群治験審査委員会委員指名」を掲載いたしました。

・『治験に関する2015年度変更事項（ 198KB）』を追加しました。
詳細は『各種手続き』より確認してください。
・『レセプト用（治験・治験機器）概要』が変更になりました。
・『同意説明文書・同意書』が【Ver.1.3】から【Ver.1.4】へ変更になりました。

2014年11月15日（土曜日）治験講座のお知らせ（ 785KB）
参加希望者は下段の「お問い合わせ」より、氏名、住所、電話番号を記載して、お申し込みください。
（種別は「事務手続きお問い合わせ」でお願いします）

『2014年7月1日版統一書式の運用について』を追加しました。
2014年10月IRB審査書類より2014年7月1日版書式での提出をお願いいたします。

「2014年度治験審査委員会開催日程」「2014年度東海大学医学部付属病院群治験審査委員会委員名簿」「2014年度東海大学医学部付属病院群治験審査委員会委員指名」を掲載いたしました。

2014年度治験審査委員会開催日程（予定）です。確定後、追って更新いたします。（ 105KB）

「東海大学医学部付属病院群治験審査委員会委員の指名名簿（2014年1月～）」（2月4日掲載）に誤記がありましたので修正いたしました。（ 2573KB）

東海大学医学部付属病院群治験審査委員会委員指名書及び名簿(2014年1月～）を掲載いたしました。（ 1788KB）

治験審査委員会委員名簿変更のお知らせ（ 162KB）

2014年1月18日（土曜日）治験講座のお知らせ（ 771KB）
参加希望者は下段の「お問い合わせ」より、氏名、住所、電話番号を記載して、お申し込みください。
（種別は「事務手続きお問い合わせ」でお願いします）

『2013年3月26日（最新）版統一書式の運用について』を追加しました。
本最新版は2013年11月作成書類から適用となりますが、一部の書式で既運用（2012年3月7日）版と運用方法も変更されておりますので、治験マニュアル改正までこのお知らせを参照していただくようお願いします。
「ポイント算出表」を「臨床試験研究経費ポイント表」に変更しました。

治験申請経費に関する覚書の様式が変更されました。
「各種手続き」よりダウンロード可能です。
なお、2013年9月IRB新規申請分より、本様式でのご提出をお願いいたします。

書式T104治験の継続に係る審査事項確認書記入見本の様式を掲載しました。
「各種手続き」よりダウンロード可能です。

『新たな治験統一書式の運用について』を追加しました。お知らせレターと書式毎の運用説明及び更新・追加された当院書式が含まれています。治験マニュアル改正まで、このお知らせの運用でお願いします。

『同意説明文書見本』を【Ver.1.2】から【Ver.1.3】に更新しました。今後の同意説明文書改正からご参照ください。
『治験標準業務手順書』を【第2版付則改正】から【第3版】に更新しました。

2011年11月5日（土曜日）治験講座のお知らせ（ 808KB）
参加希望者は下段の「お問い合わせ」より、氏名、住所、電話番号を記載して、お申し込みください。
（種別は「事務手続きお問い合わせ」でお願いします）

2010年11月20日（土曜日）治験講座のお知らせ（ 307KB）
参加希望者は下段の「お問い合わせ」より、氏名、住所、電話番号を記載して、お申し込みください。
（種別は「事務手続きお問い合わせ」でお願いします）

・2010年3月6日（土曜日）治験講座のお知らせ（ 368KB）
参加希望者は下段の「お問い合わせ」より、氏名、住所、年齢、電話番号を記載して、お申し込みください。
（種別は「事務手続きお問い合わせ」でお願いします）
・治験マニュアルが改訂になりました。「各種手続き」よりダウンロード可能です。

安全性情報の書式11-T治験実施状況確認書記入見本の様式が変更になりました。「各種手続き」よりダウンロード可能です。

・治験委託契約書が変更になりました。
新たに治験委託契約書が必要な場合は、ダウンロードして使用してください。
・治験審査委員会は8月は休会になります。
次回IRBは9月16日（水曜日）に開催です。
申請締め切りは8月20日になりますので、宜しくお願いいたします。

・標準手順書の第1部・第2部が改訂になりました。「各種手続き」よりダウンロード可能です。
・費用の変更に伴い臨床試験費用に関する覚書が変更になりました。2009年4月1日以降の新規契約より適応になります。また、モニタリングに関する費用は2009年4月1日実施分より変更になりますので、既に実施中の治験は新たに覚書を締結しますので、お申し出ください。（覚書ダウンロード　 40KB）
・4月1日以降のモニタリング依頼書の社印は申込時に不要といたしました。
・安全性情報の提出方法が変わりました。（安全情報ダウンロード）
・統一書式の一部改正の運用（ダウンロード　 35KB）

3月治験審査委員会の日程が3月25日（水曜日）から3月26日（木曜日）へ変更になりました。

規則・細則が改訂されました。必要な方は書類を「各種手続き」よりダウンロードできます。
また、規則は治験標準手順書（第1部）、細則は治験標準手順書（第2部）へそれぞれ名称が変更になります。

2009年3月21日（土曜日）治験講座のお知らせ（ 336KB）
参加希望者は下段の「お問い合わせ」より、氏名、住所、年齢、電話番号を記載して、お申し込みください。
（種別は「事務手続きお問い合わせ」でお願いします）

統一書式の一部変更が通知されましたが、当院の準備が整うまで、旧バージョンにて資料の作成をお願いいたします。

統一書式導入のため運用が変更になっています。
（マニュアル2008.12版をダウンロードし確認をお願いします。）
不明な点はお問い合せください

2008年11月15日（土曜日）治験講座開催のお知らせ

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